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制药业

Pharmaceutical Packaging

产品气调包装 (MAP) 在不同工业领域的应用已经历史较久。在这种类型的包装中,包装中的自然环境空气会被一元气体或多元混合气体替换,通常的替换气体为氮气和二氧化碳(偶尔也会替换为一氧化碳或氩气)。

在制药行业内,对泡罩、小瓶、罐等的片剂、粉末、软膏及其类似产品采用“气调包装”,能确保药品具有最佳保质期 – 另外还有生物技术包装,例如用于实验室试剂盒的包装。

通常使用氮气进行包装,因为氮气是高纯度的惰性气体,并且能有效抑制氧化和微生物滋生。此时测定包装中的残余氧含量对于保证质量而言非常重要。

使用气体分析仪测定残余氧含量时,其最大的难题是药品包装中气体含量通常很少。包装顶部空间的气体量通常只有几毫升:为了确保质量,气体分析仪所需的测量样气必须非常少且同时测量精度高。

Oxybaby Pharma

WITT 的气体分析仪在药品包装质量保证领域中的应用

WITT 气体分析仪快速、准确且可靠。针对随机灵活的抽样检测,可移动的便携式气体分析仪非常适合。用户可随身携带该分析仪,直接在包装生产线上随时使用。尤其是便捷的 OXYBABY® 单手操作气体分析仪,特别适用于制药行业:所需测量样气非常少,仅 2ml 氧气,因此非常适用于对顶空很小的泡罩和小瓶进行气体分析。除氧气含量外,OXYBABY® 6.0 还可用于确定 CO2 的浓度,从而计算出氮的含量。

 

药品包装的密封性检测

药品的气调包装必须是密封的,以避免保护气体意外泄漏或湿气渗入到包装内,从而影响包装内产品的保质期。

为了对此类产品进行包装密封性抽样检测,WITT 的 LEAK-MASTER EASY® 是最佳的选择。该系列设备为水基检测仪,用法简便,能进行目视检查,以检测并定位包装中的泄漏点。将包装放入充满水的检测室中,借助压缩空气将水面以上的空气室抽真空。通过产生的负压,在泄漏点将有空气或填充气体溢出,并产生可视的气泡。借助可选的真空配件甚至可以对真空包装进行密封性检测。

 

OXYBABY® 6.0

LEAK-MASTER EASY®

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