En tant que produits particulièrement sensibles, les médicaments sont très exigeants en matière de qualité d'emballage. Même les plus petites fuites, invisibles à l'œil nu, rendent inefficace la barrière de protection des emballages sous blister par exemple. L'oxygène, l'humidité et les micro-organismes peuvent s'infiltrer et, dans certaines circonstances, rendre les médicaments inutilisables.
Pour tester l'intégrité et l'étanchéité des emballages blisters en particulier, les emballages sont placés dans un récipient contenant un liquide d'essai à base d'éthanol avec du bleu de méthylène comme colorant. Le colorant bleu "rampe" dans les emballages non étanches et colore le contenu en bleu de manière évidente. Les soudures ou les alvéoles des blisters défectueuses peuvent ainsi être clairement identifiés. Le procédé convient à la détection de fuites d'une taille minimale d'environ 10 à 20 µm.
Le LEAK-MASTER® EASY de WITT rend le test au bleu de méthylène particulièrement rapide, fiable et facile à réaliser : la cuve de test est mise sous vide au-dessus du niveau de l'eau. La dépression qui en résulte permet d'abord d'extraire le volume de gaz présent dans les blisters non étanches. Dès que la dépression est rétablie dans la chambre de contrôle, il règne dans le blister non étanche une dépression qui permet d'aspirer le liquide de bleu de méthylène. La fuite est ainsi rapidement visible.
L'EASY nécessite peu d'entretien et les coûts d'exploitation sont faibles. Selon le modèle, le vide peut être généré par air comprimé ou par une pompe à vide électrique. Grâce à son fonctionnement intuitif, il ne nécessite pas de personnel spécialisé formé. Le boîtier robuste en acrylique est hygiénique et facile à entretenir. Pratique : une vanne située sur la face inférieure permet d'évacuer facilement le liquide de contrôle.
Avec le contrôleur PLUS disponible en option, le contrôle est encore plus simple et standardisé. Il suffit au contrôleur qualité de placer le produit dans la chambre et de lancer un programme de contrôle enregistré. Le vide nécessaire est automatiquement réglé et maintenu pendant la durée du test souhaitée. Tous les contrôles sont documentés numériquement et peuvent être exportés.
Le LEAK-MASTER® EASY est disponible en sept tailles de chambre différentes.