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Embalagem segura de produtos farmacêuticos
A embalagem de produtos em atmosfera protetora (MAP) já está comprovada há muito tempo em diversos setores industriais. Neste tipo de embalagem, o ar ambiente natural no interior da embalagem é substituído por um gás ou mistura de gases, geralmente azoto e dióxido de carbono (mais raramente monóxido de carbono ou árgon).
Na indústria farmacêutica, também, a "embalagem em atmosfera modificada" otimiza o prazo de validade dos comprimidos, pós, pomadas e produtos similares em embalagens blister, frascos, latas e outros tipos de embalagens semelhantes – chegando mesmo às embalagens biotecnológicas, como as utilizadas nos kits de laboratório.
A embalagem dos produtos farmacêuticos é geralmente feita sob azoto, uma vez que este é um gás inerte de elevada pureza que inibe a oxidação e o crescimento de microrganismos aeróbicos. A determinação de qualquer possível teor residual de oxigénio na embalagem é também de grande importância para efeitos de garantia da qualidade.
O desafio específico na determinação do teor de oxigénio residual com analisadores de gases reside nos volumes de gás frequentemente reduzidos presentes em cada embalagem farmacêutica. O volume de gás no espaço livre é muitas vezes de apenas alguns mililitros: por esta razão, são necessários analisadores de gases com requisitos de amostra de gás particularmente baixos e elevada precisão para o controlo de qualidade.
Analisadores de gases da WITT para garantia da qualidade de embalagens farmacêuticas.
Os analisadores de gases WITT são rápidos, precisos e fiáveis. Os analisadores portáteis ou móveis, que podem ser utilizados diretamente na linha de embalagem, são particularmente adequados para análises móveis de gases em amostras. O prático analisador de gases OXYBABY®, que pode ser operado com uma só mão, é especialmente indicado para a indústria farmacêutica: com a sua necessidade extremamente baixa de gás de amostra, de apenas 2 ml de oxigénio, é ideal para análises de gases em blisters e frascos com pouco espaço livre. Para além do teor de oxigénio, o OXYBABY® 6.0 pode também, opcionalmente, determinar a concentração de CO2 e calcular o teor de azoto.
Teste de fugas de embalagens farmacêuticas
As embalagens farmacêuticas em atmosfera modificada (MAP) devem ser à prova de fugas para que nenhum gás de proteção escape despercebido. Tal fuga colocaria em risco a vida útil dos produtos embalados ou permitiria mesmo a penetração de humidade na embalagem.
A WITT disponibiliza o LEAK-MASTER EASY® na sua gama de produtos para testar a estanquicidade destes artigos em amostras aleatórias. Este simples testador de fugas, à base de água, permite a deteção e localização de fugas na embalagem através de uma simples inspeção visual. A embalagem é colocada numa câmara cheia de água. O espaço de ar acima do nível da água é evacuado através de ar comprimido. A pressão negativa resultante faz com que o ar ou o gás de enchimento escape nos pontos de fuga e borbulhe para cima, sendo claramente visível. É possível verificar até a estanquicidade das embalagens a vácuo com o kit de vácuo opcional.
