Teste de fugas com azul de metileno

26.10.2022

As embalagens farmacêuticas com fugas podem comprometer o prazo de validade e a eficácia dos medicamentos embalados. Portanto, o teste de fugas é imprescindível. Este teste pode ser realizado de forma particularmente fácil e fiável através do teste com azul de metileno utilizando o LEAK-MASTER® EASY da Witt.

Por serem produtos particularmente sensíveis, os medicamentos exigem embalagens de elevada qualidade. Mesmo as mais pequenas fugas, invisíveis a olho nu, tornam ineficaz a barreira protetora das embalagens blister, por exemplo. O oxigénio, a humidade e os microrganismos podem penetrar e tornar os medicamentos inutilizáveis.

Para testar a integridade e a selagem das embalagens blister, em particular, as embalagens são colocadas num recipiente com um líquido de teste à base de etanol contendo azul de metileno como corante. O corante azul penetra nas embalagens com fugas e colore o conteúdo de um azul intenso. Desta forma, é possível identificar claramente selos defeituosos ou cavidades nas embalagens blister. O método é adequado para detetar fugas com um tamanho de pelo menos aproximadamente 10 a 20 µm.

O LEAK-MASTER® EASY da WITT torna o comprovado teste com azul de metileno particularmente rápido, fiável e fácil de utilizar: cria-se vácuo sobre a água na câmara de teste. A pressão negativa extrai primeiro o volume de gás existente nas bolhas com fugas. Assim que a pressão negativa na câmara de ensaio volta a igualar, prevalece uma pressão negativa na bolha com fuga, através da qual o líquido azul de metileno é aspirado. A fuga torna-se, portanto, rapidamente visível.

O EASY requer pouca manutenção e os custos operacionais são baixos. Dependendo da versão, o vácuo pode ser gerado por ar comprimido ou por uma bomba de vácuo elétrica. Graças à operação intuitiva, não é necessário pessoal com formação especializada. A robusta caixa em acrílico é higiénica e fácil de limpar. Prático: o líquido de teste pode ser facilmente drenado através de uma válvula na base.

Com a unidade de controlo PLUS, disponível opcionalmente, os testes tornam-se ainda mais fáceis e padronizados. O operador simplesmente coloca o produto na câmara e inicia um programa de teste pré-configurado. O vácuo necessário é criado automaticamente e mantido durante a duração desejada do teste. Todos os testes são documentados digitalmente e os resultados podem ser exportados.

O LEAK-MASTER® EASY está disponível em sete tamanhos de câmara diferentes.

Mais informações

Voltar
David Sagarna

Entre em contacto connosco!

David Sagarna

+ 34 942-835142

E-mail
Retorno de chamada