Компания WITT получила сертификат соответствия стандарту ISO 13485

Сертификация по стандарту ISO 13485, являющаяся официальным подтверждением качества, является обязательным условием во многих областях медицинской техники и облегчает использование продукции WITT в медицинских учреждениях. Это дает клиентам дополнительную уверенность и способствует улучшению их собственных процессов обеспечения качества — особенно в тех случаях, когда для получения разрешений или прохождения аудитов требуются поставщики, соответствующие стандарту ISO 13485.

Компания WITT уже зарекомендовала себя в медицинской отрасли благодаря специализированной продукции, такой как смесители газов для синтетического воздуха (MED MG) и анализаторы медицинских газов (OXYBABY® Med). Благодаря этой новой сертификации в будущем компания сможет предлагать дополнительные компоненты газовой техники для медицинского применения, в том числе фитинги и компоненты, связанные с обеспечением безопасности, такие как обратные клапаны, предохранительные клапаны и регуляторы давления газа.

ISO 13485:2016 — это международно признанный стандарт качества для организаций, занимающихся производством продукции или компонентов для медицинского применения. Он устанавливает требования к документированным, отслеживаемым и основанным на оценке рисков процессам и служит основой для получения разрешений или установления отношений с поставщиками на многих рынках. 

Сертификат охватывает проектирование, разработку, производство, сбыт и техническое обслуживание защитных приспособлений, а также оборудования для обнаружения и контроля газа, предназначенного для использования в медицине. Он подтверждает, что внутренние процессы — включая управление рисками, отслеживаемость, валидацию и документацию — соответствуют специфическим требованиям сектора медицинской техники.

WITT Медицинское оборудование