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Control de calidad de envases farmacéuticos

07.06.2021

Los contenidos sensibles, como medicamentos, productos farmacéuticos y cosméticos, deben envasarse de forma segura y, sobre todo, hermética. Con el Leak-Master® Easy, los fabricantes tienen la posibilidad de comprobar fácilmente la estanqueidad de sus envases mediante la prueba de inmersión en agua.

Con el detector de fugas "Leak-Master® Easy" de Witt se pueden comprobar incluso los envases más pequeños que contienen aire o gas, como viales y blísteres. El funcionamiento es extremadamente sencillo: colocar el envase en la cámara llena de agua, ajustar el vacío y realizar la prueba. En unos pocos segundos, es posible determinar si el envase tiene fugas o no. En caso de fugas, aire o gas sale del producto y se manifiesta en forma de burbujas que ascienden a la superficie. Una ventaja particular de este método: A simple vista se localiza el lugar exacto de la fuga. Tan simple - tan eficaz.

Por medio de un kit opcional es posible realizar también pruebas según ASTM F2096 inflando el envase para generar una diferencia de presión.

La gestión de calidad es aún más fácil con el controlador "Plus" opcional: en el se pueden guardar todos los datos sobre los productos y usuarios, así como definir los procesos de prueba. El controlador Plus genera automáticamente el vacío definido y lo mantiene durante el periodo de prueba ajustado finalizando la prueba con la documentación del resultado. De este modo el usuario consigue un proceso de prueba en su mayor parte estandarizado y una documentación completamente digital.

El LEAK-MASTER® EASY está fabricado con acero inoxidable y acrílico de alta calidad. El grosor de la pared, generosamente dimensionado, permite un vacío de hasta 200 mbar abs. El vacío necesario se genera por medio de aire comprimido o con una bomba de vacío eléctrica. Opcionalmente, WITT ofrece un manómetro calibrado con certificado DKD/ DAkkS. El vaciado de la cámara de agua se realiza de manera rápida y confortable mediante una válvula en la parte inferior. El LEAK-MASTER® EASY está disponible en 7 tamaños de cámara diferentes.

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