Seguridad para envases farmacéuticos

El envasado en atmósfera protectora (MAP) resulta eficaz hacía tiempo en diferentes sectores industriales. Durante este proceso de envasado se sustituye el aire de ambiente en el envase por un gas o mezcla de gas, a menudo nitrógeno y dióxido de carbono (en ocasiones monóxido de carbono y argón).

La industria farmacéutica también apuesta por el „Modified Atmosphere Packaging“ para optimizar la caducidad de pastillas, polvos, pomadas y otros productos envasados en blísteres, viales, botes y otro tipo de envases – hasta envases biotecnológicos, como por ejemplo kits de laboratorio.

El envasado se suele realizar bajo nitrógeno ya que se trata de un gas inerte con un alto grado de pureza, además de inhibir la oxidación, así como el crecimiento de microorganismos aerobios. La determinación del oxígeno residual en los envases es de gran importancia para el aseguramiento de calidad.

La principal dificultad para determinar el porcentaje del oxígeno residual con analizadores de gas es la escasa cantidad de gas en envases farmacéuticos. A menudo el volumen de gas en el espacio de cabeza es de tan solo unos pocos mililitros: Para el aseguramiento de calidad se necesitan analizadores de gas con una necesidad mínima del gas de medición y una precisión alta.

Analizadores de gas de WITT para asegurar la calidad en envases farmacéuticos

Los analizadores de gas de WITT son rápidos, precisos y fiables. Analizadores de gas portátiles sirven para los análisis de muestreo que se realizan directamente en la línea de envasado. El analizador de gas portátil modelo OXYBABY® es especialmente indicado para la industria farmacéutica: Precisa de un volumen de gas extremadamente bajo, de tan solo 2ml de oxígeno, para llevar a cabo la medición. Por ello es muy apropiado para el análisis de gas en blísteres y viales que disponen de poco espacio de cabeza. Además del oxígeno, el OXYBABY® 6.0, como opción puede determinar la concentración de CO2 así como calcular el porcentaje del nitrógeno.

Detección de fugas en envases farmacéuticos

Envases MAP farmacéuticos deben ser herméticos para evitar fugas desapercibidas que reducirían el tiempo de conservación de los productos envasados o, incluso, podrían provocar filtraciones de humedad.

Para las pruebas de hermeticidad de muestreo WITT comercializa el LEAK-MASTER EASY®. Este sencillo detector de fugas se basa en la prueba de inmersión en agua permitiendo detectar y localizar visualmente posibles fugas en el envase. Para ello el envase se introduce en la cámara llena de agua. Mediante aire comprimido el aire por encima del nivel del agua se evacúa y se forma un vacío. Debido al vacío, aire o gas sale del producto, manifestándose en forma de burbujas bien visibles que ascienden a la superficie. La hermeticidad de productos envasados al vacío se puede comprobar con un kit de vacío opcional.

 

OXYBABY® 6.0LEAK-MASTER EASY®

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