Test di tenuta con blu di metilene

26.10.2022

Le perdite nelle confezioni farmaceutiche possono compromettere la durata di conservazione e l'efficacia dei farmaci confezionati. La prova di tenuta è quindi obbligatoria. Questo può essere fatto in modo particolarmente semplice e affidabile mediante un test al blu di metilene con il LEAK-MASTER® EASY di Witt.

In quanto prodotti particolarmente delicati, i farmaci pongono requisiti elevati alla qualità dell'imballaggio. Anche le perdite più piccole, invisibili a occhio nudo, rendono inefficace la barriera protettiva dei blister, ad esempio. L'ossigeno, l'umidità e i microrganismi possono penetrare e, in determinate circostanze, rendere inutilizzabili i farmaci.

Per testare l'integrità e la tenuta delle confezioni blister, in particolare, le confezioni vengono poste in un contenitore con un liquido di prova a base di etanolo contenente blu di metilene come colorante. Il colorante blu si "insinua" nelle confezioni che perdono e colora il contenuto di un blu intenso. In questo modo è possibile identificare chiaramente le guarnizioni difettose o le cavità dei blister. Il metodo è adatto a rilevare perdite con dimensioni di almeno 10-20 µm circa.

Il LEAK-MASTER® EASY di WITT rende il collaudato test del blu di metilene particolarmente veloce, affidabile e facile da usare: il contenitore di prova viene evacuato sopra il livello dell'acqua. La pressione negativa che ne deriva estrae prima il volume di gas esistente dalle vesciche che perdono. Non appena la pressione negativa nella camera di prova viene nuovamente equalizzata, nel blister che perde prevale una pressione negativa attraverso la quale viene aspirato il liquido blu di metilene. La perdita diventa così rapidamente visibile.

L'EASY richiede poca manutenzione e i costi di esercizio sono bassi. A seconda della versione, il vuoto può essere generato da aria compressa o da una pompa per vuoto elettrica. Grazie al funzionamento intuitivo, non è necessario l'intervento di personale specializzato. La robusta custodia in acrilico è igienica e facile da pulire. Pratica: il liquido di prova può essere facilmente scaricato attraverso una valvola posta sul lato inferiore.

Con l'unità di controllo PLUS, disponibile come opzione, i test sono ancora più semplici e standardizzati. Il prodotto viene posizionato semplicemente nella camera e si avvia un programma di test memorizzato. Il vuoto richiesto viene impostato e mantenuto automaticamente per la durata desiderata del test. Tutti i test sono documentati digitalmente e possono essere esportati.

Il LEAK-MASTER® EASY è disponibile in sette diverse dimensioni di camera.

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