Проверка на герметичность с помощью метиленовой сини.

26.10.2022

Негерметичность фармацевтической упаковки может поставить под угрозу срок годности и эффективность упакованных лекарств. Поэтому проверка на герметичность является обязательной. Особенно легко и надежно это можно сделать с помощью испытания метиленовой синью с помощью прибора LEAK-MASTER® EASY компании Witt.

Лекарства, как особо чувствительные продукты, предъявляют высокие требования к качеству упаковки. Даже самые незначительные утечки, невидимые невооруженным глазом, делают неэффективным защитный барьер блистерных упаковок, например. Кислород, влага и микроорганизмы могут проникнуть внутрь и, при определенных обстоятельствах, сделать лекарства непригодными для использования.

Для проверки целостности и герметичности блистерных упаковок, в частности, упаковки помещают в контейнер с тестовой жидкостью на основе этанола, содержащей метиленовую синь в качестве красителя. Синий краситель "проникает" в негерметичные упаковки и окрашивает содержимое в яркий синий цвет. Таким образом, можно четко определить дефектные уплотнения или полости блистера. Метод подходит для обнаружения утечек размером, по крайней мере, приблизительно 10 - 20 мкм.

LEAK-MASTER® EASY от WITT делает проверенный тест на метиленовую синь особенно быстрым, надежным и удобным для пользователя: из контейнера для теста откачивается воздух выше уровня воды. Возникающее отрицательное давление сначала извлекает имеющийся объем газа из протекающих блистеров. Как только отрицательное давление в испытательной камере снова выравнивается, в протекающем блистере возникает отрицательное давление, через которое всасывается метиленовая синяя жидкость. Таким образом, утечка становится быстро заметной.

EASY не требует особого обслуживания, эксплуатационные расходы низкие. В зависимости от исполнения вакуум может создаваться сжатым воздухом или электрическим вакуумным насосом. Благодаря интуитивно понятному управлению не требуется обученный персонал. Прочный акриловый корпус гигиеничен и легко чистится. Практичность: Испытательную жидкость можно легко слить через клапан на нижней стороне.

С опционально поставляемым блоком управления PLUS испытания становятся еще более простыми и стандартизированными. Тестер просто помещает продукт в камеру и запускает сохраненную программу испытаний. Необходимый вакуум автоматически устанавливается и поддерживается в течение требуемой продолжительности испытания. Все тесты документируются в цифровом виде и могут быть экспортированы.

More information

назад