Lektest met methyleenblauw

26.10.2022

Lekkende farmaceutische verpakkingen kunnen de houdbaarheid en de werkzaamheid van geneesmiddelen in gevaar brengen. Een lektest is dus noodzakelijk. Dit kan bijzonder gemakkelijk en betrouwbaar worden gedaan met behulp van een methyleen blauw test met de LEAK-MASTER® EASY van Witt.

Bij bijzonder gevoelige producten zoals geneesmiddelen worden hoge eisen gesteld aan de kwaliteit van de verpakking. Zelfs de kleinste lekken die niet met het blote oog waarneembaar zijn, zorgen ervoor dat de beschermende barrière van bijvoorbeeld blisterverpakkingen niet meer in tact is. Zuurstof, vocht en micro-organismen kunnen binnendringen en onder bepaalde omstandigheden de geneesmiddelen onbruikbaar maken.

Om de betrouwbaarheid en dichtheid van met name blisterverpakkingen te testen, worden de verpakkingen in een acryl bak geplaatst met een testvloeistof op basis van ethanol met methyleenblauw als kleurstof. De blauwe kleurstof "kruipt" in lekkende verpakkingen en kleurt de inhoud opvallend blauw. Defecte afdichtingen of gaatjes kunnen zo duidelijk worden geïdentificeerd. De methode is geschikt voor het opsporen van lekken met een grootte van ten minste ca. 10 - 20 µm.

De LEAK-MASTER® EASY van WITT maakt de methyleenblauwtest bijzonder snel, betrouwbaar en gebruiksvriendelijk: het testreservoir wordt boven het waterniveau leeggezogen. De resulterende negatieve druk onttrekt eerst het bestaande gasvolume aan lekkende blaren. Zodra de onderdruk in de testkamer weer gelijk is, heerst er een onderdruk in de lekkende blister waardoor methyleenblauw vloeistof wordt aangezogen. De lekkage wordt dus snel zichtbaar.

De EASY vergt weinig onderhoud, de kosten zijn laag. Afhankelijk van de uitvoering kan het vacuüm worden opgewekt door perslucht of door een elektrische vacuümpomp. Door de gebruiksvriendelijke bediening is geen specifiek opgeleid personeel nodig. De robuuste behuizing van acryl is hygiënisch en gemakkelijk te reinigen. Praktisch: De testvloeistof kan gemakkelijk worden afgetapt via een kraan aan de onderkant.

Met de optioneel verkrijgbare PLUS-regeleenheid is het testen nog eenvoudiger en meer gestandaardiseerd. De tester plaatst het product in de kamer en start een opgeslagen testprogramma. Het vereiste vacuüm wordt automatisch ingesteld en gehandhaafd gedurende de gewenste testduur. Alle tests worden digitaal gedocumenteerd en kunnen worden geëxporteerd.

De LEAK-MASTER® EASY is verkrijgbaar in zeven verschillende kamermaten.

Terug